ChiCTR2200060292进行中（未招募）4 期
热炎宁合剂治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究
世界中医药学会联合会急症专业委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 850 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 850
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
评价热炎宁合剂在治疗轻型 COVID-19 阻断病情恶化的有效性、安全性和可能作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》关于新冠肺炎轻症的诊断；
排除标准
- •1.临床分型符合普通型、重型、或危重型的新型冠病毒感染患者；
- •3.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.胸部 CT 证实存在严重的肺间质病变等基础性肺部疾病患者；
- •5.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、不能自制、不能明确表达者；
- •6.过敏体质（如对两种或以上药物、食物过敏者）或对本品及常规治疗药物等有过敏史者；
- •7.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+热炎宁合剂
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
核酸转阴率
次要结局
- 中医证候评分量表
- 中医舌脉调查表
- 中医诊断证候要素
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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