ChiCTR2100048609尚未招募回顾性研究
P2Y12 受体拮抗剂对不停跳冠脉旁路 移植术患者围术期出血风险的影响
复旦大学附属中山医院临床专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,050 人开始时间: 2021年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,050
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重出血发生率
研究概览
简要总结
1.比较 OPCABG 术前应用 P2Y12 受体拮抗剂（包括氯吡格雷和替格瑞洛）对患者围术期出血风险的影响； 2.探讨 OPCABG 术前停用 P2Y12 受体拮抗剂（包括氯吡格雷和替格瑞洛）时间对患者围术期出血风险的影响； 3.探讨 OPCABG 术前应用 P2Y12 受体拮抗剂（包括氯吡格雷和替格瑞洛）对患者围术期不良事件的影响（包括围术期心肌梗死、急性肾功能不全、围术期脑梗等）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 周岁；
- •2.行 OPCABG 手术的冠心病；
- •3.术前接受阿司匹林联合氯吡格雷或替格瑞洛治疗。
排除标准
- •1.合并其他心脏手术的患者；
- •2.术前服用其他抗血小板药物或抗凝血药物的患者；
- •3.凝血功能障碍或严重肝功能不全或肾功能不全的患者；
- •4.严重全身性病变患者,如严重的感染和恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
氯吡格雷组
术前停用氯吡格雷≤3 天； 术前停用氯吡格雷 3-5 天（包括 5 天）；术前停用氯吡格雷>5 天；
替格瑞洛组
术前停用替格瑞洛≤3 天； 术前停用替格瑞洛 3-5 天（包括 5 天）；术前停用替格瑞洛>5 天
结局指标
主要结局
严重出血发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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