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临床试验/ChiCTR2500102151
ChiCTR2500102151尚未招募Unknown

术前贫血纠正对骨科手术输血相关临床结局的影响研究:一项单中心回顾性队列研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月16日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
术前血红蛋白

研究概览

简要总结

1.主要目的 评估系统性术前贫血纠正对骨科大手术患者围术期输血率及输血相关并发症的影响,明确其降低异体红细胞输注需求的临床效益。 2.次要目的 比较不同纠正方式(静脉铁剂、促红细胞生成素、联合治疗)在改善术后感染率、血栓事件发生率等关键结局指标上的差异。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 手术类型:择期行全髋关节置换术(THA)、全膝关节置换术(TKA)或腰椎后路融合术(PLIF/TLIF);
  • 贫血诊断:符合 WHO 术前贫血标准(男性 Hb<130g/L,女性 Hb<120g/L),经铁代谢指标(血清铁蛋白<100μg/L 且转铁蛋白饱和度<20%)证实为可纠正性贫血;
  • 年龄范围:18-65 岁。

排除标准

  • 血液系统疾病:骨髓增生异常综合征、遗传性血红蛋白病、活动性出血性疾病;
  • 干扰因素:术前 3 月内接受过化疗或放疗;合并未控制的甲状腺功能亢进 / 减退;
  • 手术特殊性:翻修手术、恶性肿瘤切除重建术、急诊创伤手术;数据完整性:关键指标(术前 Hb 序列、输血记录)缺失≥20%。

研究组 & 干预措施

暴露组(接受过系统性的术前贫血纠正治疗)

对照组 (术前未接受任何规范的贫血纠正措施)

结局指标

主要结局

术前血红蛋白

时间窗: 术前

静脉铁剂累计剂量

时间窗: 术前

EPO 使用剂量

时间窗: 术前

医疗费用

次要结局

  • 术后 30 天并发症发生率
  • 住院时长

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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