ChiCTR2300076538进行中（未招募）早期 1 期
人体超速造血机制与安全性评价技术研究
国防科技创新特区1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞计数
研究概览
简要总结
初步拟定单采捐血方案并验证其效能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-55 周岁，男性，体重≥70kg；
- •2.献血健康征询、MMSE 问卷调查、SF-36 简明健康问卷调查、汉密尔顿抑郁量表及汉密尔顿焦虑量表等问卷调查结果未见异常；
排除标准
- •1.骨髓造血功能异常或抑制；
- •3.有发热或感染性疾病；
- •4.服用抑制代偿心血管反应药物；
- •5.服用促进或抑制造血功能的药物；
- •6.半年内有献全血史等不符合国家献血标准的情况。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
红细胞计数
血红蛋白
红细胞压积
网织红细胞百分率
网织红细胞绝对值
血清铁
血清铁蛋白
血小板计数
恢复时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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