ChiCTR2100048474Not yet recruitingEarly Phase 1
罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较
自筹1 site in 1 countryStarted: August 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 首次开始疼痛时间
Study Overview
Brief Summary
比较罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-75 岁拟于北京同仁医院行择期全麻足踝部手术；
- •2.ASA 1-3 级；
- •3.单足手术，预计手术时间 0-3 小时；
- •4.BMI 18-30 kg/m^2；
- •5.同意参加本次研究，术前签署知情同意书 。
Exclusion Criteria
- •1.麻醉禁忌（凝血障碍、穿刺部位感染、对全麻药或局麻药过敏者）；
- •2.可预见的困难气道；
- •3.合并中枢或外周神经病变；
- •4.孕妇及哺乳期妇女；
- •5.长期应用阿片类药物的患者；
- •6.肝肾功能异常：ALT 和 / 或 AST＞2×ULN，或 TBIL≥1.5×ULN；血肌酐＞112μmol/L，或术前 28 天内接受过透析治疗；
- •7.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）；
- •8.30 天内参加过其他临床试验；
- •10.夏科式骨关节病；
- •11.长期应用激素史。
Arms & Interventions
A 组
B 组
D 组
E 组
C 组
Outcomes
Primary Outcomes
首次开始疼痛时间
首次要求镇痛时间
Secondary Outcomes
- 疼痛评分
- 阿片类副作用（瘙痒，嗜睡，恶心呕吐，意识模糊，尿储留）
- 术后 24 和 48 小时阿片类总消耗量
- 患者满意度
- 神经阻滞相关并发症
Investigators
Study Sites (1)
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