临床试验/ChiCTR2000030698

ChiCTR2000030698尚未招募早期 1 期

剖宫产术中应用小剂量艾司氯胺酮镇痛对产后抑郁的影响

国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 540 人开始时间: 2020年4月1日最近更新: 2023年6月8日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 540
试验地点: 1
主要终点: 抑郁相关

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究剖宫产术中应用小剂量氯胺酮镇痛对产后抑郁发生率的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 20 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•1.在盛京医院剖宫产分娩的产妇；
•2.产妇年龄≥20；≤40 岁；
•3.胎龄≥28 周≤42 周；
•4.术前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10；
•5.非通过辅助生殖手段怀孕；

排除标准

•2.产妇经历过家庭暴力；
•3.产妇存在严重的产科并发症或严重基础疾病；
•4.新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病；
•6.产妇体重＜50 公斤或＞100 公斤，身高＜150cm 或＞180cm。

研究组 & 干预措施

安慰剂

注射安慰剂 0.9%生理盐水溶液 5ml

氯胺酮组

静脉内注射艾司氯胺酮 0.25mg/kg，使用 0.9%生理盐水溶为 5ml 无色透明溶液

诺扬组

常规注射诺扬 0.5mg，使用 0.9%生理盐水溶为 5ml

结局指标

主要结局

抑郁相关

次要结局

产前基本信息
术中指标
术后指标

研究者

发起方

国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）

研究点 (1)

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