ChiCTR2100053375进行中（未招募）不适用
无创多模态监测技术在儿童常见神经系统内科相关性疾病中监测的应用价值
重庆市技术创新与应用发展专项重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扰动系数
研究概览
简要总结
主要目的：验证无创脑水肿监护仪和脑氧监护仪在常见神经系统内科相关性疾病继发脑水肿的患儿中的应用价值，为国产无创多模态监测技术设备在儿童脑功能监测、脑损伤早期识别及救治的临床使用规范及解决方案提供理论依据及临床经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 1~16 岁，性别不限；
- •2.符合病毒性脑炎、细菌性脑炎、缺血缺氧性脑病、脓毒症相关性脑病、中毒性脑病、惊觉持续状态等常见神经系统内科相关性疾病诊断标准的患儿；
- •4.经过医院伦理委员会审核批准；
- •5.颅骨完整，翼点附近无创口或创口处皮肤缺损直径<2cm。
排除标准
- •1.头颅部有金属植入物者；
- •2.翼点附近皮肤缺损直径>2cm 或有皮肤病，影响电极粘贴者；
- •3.依从性差，无法随访及复诊者；
- •5.合并自发性出血或脑外伤；
- •6.烦躁、精神异常不能配合者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
患有神经内科相关性疾病组
结局指标
主要结局
扰动系数
时间窗: 上午 7:30、下午 7:30
脑组织氧饱和度
时间窗: 上午 7:30、下午 7:30
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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