ChiCTR2000041005进行中（未招募）4 期
丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者的过程中对脂肪肝的影响
科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 584 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 584
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 乙型病毒性肝炎表面抗原定量
研究概览
简要总结
（1）评价丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型病毒性肝炎合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝的变化以及代谢指标的变化。 （2）为远期这类患者合理用药提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2015 版《慢性乙型肝炎防治指南》中 CHB 的相关诊断标准；
- •NAFL 符合 2018 版《非酒精性脂肪性肝病防治指南》诊断标准；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •存在肝硬化患者；
- •合并有心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；
- •有精神或认知功能障碍，无法配合治疗者；
- •对本研究所用药物过敏者；
- •在治疗期间死亡者；妊娠或哺乳期妇女等。
- •≤18 岁，≥70 岁患者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服丙酚替诺福韦治疗
对照组
口服恩替卡韦
结局指标
主要结局
乙型病毒性肝炎表面抗原定量
乙型病毒性肝炎脱氧核糖核酸定量
体重
体重指数
血脂
肝脏硬度值
受控衰减系数值
次要结局
- 肝功
- 肝脏 IR 指数
- 胰岛素抵抗指数
- 脾、门的静脉内径，脾 厚度
研究者
研究点 (3)
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