ChiCTR2300078772尚未招募4 期
利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
一项单中心前瞻性研究：利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CD 诊断符合 2018 年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》；
- •中重度活动性 CD 患者（CDAI≥220）。
- •应用乌司奴单抗做诱导治疗和 / 或维持治疗。
排除标准
- •乌司奴单抗禁忌症；
- •诊断为溃疡性结肠炎（UC）或未定型结肠炎（IC）或 IBDU;
- •过去 3 个月内接受任意类型肠切除手术或其他腹腔手术，或既往>3 次肠切除史；
- •存在严重肠道狭窄、中毒性巨结肠或爆发性肠炎等可能在访视期需要接受手术的情况；
- •处于严重感染状态（结合临床，医生判断）。
- •基线所有肠段的肠壁厚度(BWT)正常(末端回肠≤2.0mm,结肠≤3.0mm)
研究组 & 干预措施
乌司奴单抗治疗组
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
钙卫蛋白
血常规
血生化
血沉
超声内镜评估肠道透壁愈合程度
次要结局
- T-SPOT
研究者
研究点 (1)
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