ChiCTR2500105587尚未招募Unknown
机械通气患者开放与密闭式吸痰法评估及其呼吸道定植菌与致病菌鉴别诊断研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
1、研究开放式与密闭式吸痰对非高 PEEP 机械通气 ARDS 患者呼吸及循环的影响。 2、分析下呼吸道感染患者定植和致病菌病原学和临床特点。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据柏林定义诊断明确的 ARDS 机械通气患者，符合以下诊断标准：
- •（1）起病时间：从已知临床损害，以及新发或加重呼吸系统症状至符合诊断标准时间，≤7 天
- •（2）胸部影像学：双侧浸润影，不能用积液、大叶 / 肺不张或结节来完全解释
- •（3）肺水肿原因：呼吸衰竭不能用心力衰竭或液体过度负荷来完全解释;如无相关危险因素，需行客观检查(如超声心动图)以排除静水压增高型肺水肿
- •轻度：PEEP 或 CPAP≥5 cmH2O 时，200 mmHg＜PaO2/FiO2≤300 mmHg
- •中度：PEEP≥5 cmH2O 时，100 mmHg＜PaO2/FiO2≤200 mmHg
- •重度：PEEP≥5 cmH2O 时，PaO2/FiO2≤100 mmHg
- •下呼吸道感染诊断采用《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018 年版）》中华人民共和国卫生部医院感染诊断标准（试行）（2001）
- •A 致病菌的判定标准：痰培养阳性且符合下列条件中的 3 条：
- •a.下呼吸道感染诊断明确
- •b.依据药敏结果用药后治疗有效
- •c.痰液免疫病理现象观察阳性
- •d.痰培养时分离出的细菌浓度＞107cfu/ml
- •B 定植菌的判定标准：痰培养阳性且符合下列条件中的 3 条：
- •a.下呼吸道感染诊断依据不足
- •b.下呼吸道感染诊断明确但依据药敏结果用药后治疗无效
- •c.痰液免疫病理现象观察阴性
- •d.痰培养时分离出的细菌浓度在 103cfu/ml~107cfu/ml 之间
- •2、PEEP 水平：5≤PEEP<10cmH2O
- •3、18 岁≤年龄≤85 岁且患者签署知情同意书
排除标准
- •1、PEEP≥10cmH2O 或 PEEP<5cmH2O
- •2、年龄<18 岁或>85 岁
- •3、孕妇、植入心脏起搏器者、胸部外伤或皮损限制胸带放置者、气胸及处于终末期患者
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
氧合指数
心率
收缩压
心排血量
中心静脉压
潮气量
分钟通气量
呼气末肺阻抗变化值
平台压
平均气道压力
脉搏氧饱和度
动脉血氧分压
舒张压
心脏指数
肺动脉宽度
驱动压
静态呼吸系统顺应性
动脉血二氧化碳分压
次要结局
- 病原学结果
- 多重耐药菌比例
- 抗生素使用情况
- 雾化
- 连续性肾脏替代治疗
- 机械通气时间
- ICU 住院时间
- 临床结局
研究者
研究点 (1)
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