ChiCTR2000035876Not yet recruitingNot Applicable
肠道微生态疗法治疗肿瘤放射性肠损伤的临床研究
同济大学附属上海十院1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床治愈率
Study Overview
Brief Summary
探讨肠道微生态疗法治疗放射性肠损伤的有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）根据放疗病史、消化道症状以及内镜表现，诊断为放射性肠损伤，排除原发肿瘤复发或转移以及手术后腹腔粘连造成的肠梗阻等情况，同时放射性肠损伤处于诱导缓解期，患者可耐受全量肠内营养或口服饮食
- •2）纳入自愿接受菌群移植治疗且无菌群移植治疗禁忌证的患者
- •获得患者及其家属知情同意
Exclusion Criteria
- •1）孕妇或哺乳期妇女；
- •3）正在参加或 3 个月内参加其他临床试验的病例；
- •4）既往有肠道病原体感染史；
- •5）近 2 周口服抗生素或质子泵抑制剂（PPI）等以及处于免疫抑制状态者。
Arms & Interventions
试验组
肠道菌群移植术联合常规治疗
常规治疗组
常规治疗
Outcomes
Primary Outcomes
临床治愈率
Secondary Outcomes
- 临床改善率
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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