ChiCTR2200060413进行中（未招募）早期 1 期
肠道炎性状态诱使精神分裂症发病高风险的免疫机制研究
国家自然科学基金区域重点1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表（PANSS）评分
研究概览
简要总结
探索 SCZ 患者肠菌失衡→慢性肠道炎症→外周及中枢免疫异常→脑结构与功能异常之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.采用 DSM-IV 定式检查工具 SCID-I/P 中文版对患者进行系统精神检查，符合 SCZ 的诊断标准，阳性与阴性症状量表（PANSS）评分＞60 分；
- •2.首发、未用过任何抗精神病药物；
- •3.年龄在 18-45 岁之间；
- •4.BMI 不超过 24kg/m^2；
- •5.患者及家属知情同意。
排除标准
- •1.患有心、肝、胆、肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患；
- •2.有过敏及激素治疗史，接受过免疫制剂或抗生素治疗；
- •3.近期内进行预防接种；
- •4.怀孕或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
精神分裂症组
利培酮
干预措施: 利培酮
健康对照组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表（PANSS）评分
肠道菌群
次要结局
- 认知功能
- 代谢组学
- 头颅磁共振成像
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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