ChiCTR1800015282尚未招募不适用
调神法针刺干预原发性失眠过度觉醒的静息态神经影像学研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
研究“调神法”针刺改善睡眠的中枢调控机制，为针刺治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •失眠患者纳入标准：1 符合上述原发性失眠诊断标准. 2 年龄 20~60 岁. 3 匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分大于 8 分. 4 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<7 分. 5 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14 分. 6 过度觉醒量表(HAS)评分高于 32 分. 7 受试者本人或直系亲属签署知情同意. 8 近 1 月无服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史.
- •健康受试者纳入标准：1 年龄在 20~60 岁之间；2 无对睡眠数量或质量的不满的主诉；3 匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分小于 8 分；4 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<7 分；5 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14 分；6 过度觉醒量表(HAS)评分低于 32 分；7 经过体检被确为身体健康者，无重要器质性或功能性疾病;无家族精神病遗传史 8 无核磁共振检查禁忌症；9 自愿参加本研究，同时由本人签署知情同意书
排除标准
- •失眠患者排除标准 1 合并有抑郁症及焦虑症、精神分裂症等严重精神疾患. 2 患有严重心、脑、肾、肝脏疾患者 .3 不能配合检查与治疗者. 4 呼吸暂停综合征. 5 孕期及哺乳期妇女 .6 患有幽闭恐惧症或其他磁共振检查禁忌症 .7 在 MRI 扫描中发现确切病变或头部解剖结构严重不对称者.
研究组 & 干预措施
试验组
调神法针刺
对照组
非效穴浅刺
健康对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
过度觉醒量表
静息态功能磁共振分析
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 疲劳量表
- 腕式睡眠监测仪测评
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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