ChiCTR2100044574招募中Unknown
CT 引导下经皮肺穿刺活检术对肺结节良恶性诊断的准确性及并发症发生率：一项多中心、前瞻性、真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 活检诊断良恶性准确率
研究概览
简要总结
1.了解 CT 引导经皮穿刺活检对肺结节组织取材病理诊断的准确性； 2.调查 CT 引导经皮肺结节穿刺活检术术后并发症的发生率情况； 3.分析常见并发症的相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18－80 岁，性别不限；
- •2．ECOG 0-2 分；
- •影像学表现为直径≤3 CM 的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影；
- •5．怀疑恶性的磨玻璃结节，且磨玻璃直径≤3cm；
- •影像表现怀疑肿瘤但患者要求实施术前活检者；
- •影像学表现为良性患者要求行穿刺活检者；
- •活检针选择切割针活检；
- •精通汉语，无沟通障碍，患者及家属术前签署知情同意书。
排除标准
- •病灶接受消融、立体定向等局部治疗后的患者；
- •活检路径有明显肺大疱、支气管扩张、明显感染性病变者；
- •有不能纠正的出血倾向或凝血功能障碍者，或需要持续服用抗凝药物者；
- •有重度 COPD 或哮喘病史者；
- •既往恶性肿瘤病史，或既往已经病理确诊恶性病变患者；
- •6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史；
- •10．疑似包虫囊肿、血管畸形；
- •11．严重心肺功能不全者；
- •采用除针吸活检的患者。
结局指标
主要结局
活检诊断良恶性准确率
次要结局
- 并发症发生率
研究者
研究点 (22)
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