ChiCTR-TRC-14004642进行中（未招募）4 期
仿生物电疗法治疗不孕症子宫内膜生长不良的前瞻性随机对照研究
广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,090 人开始时间: 2013年8月5日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,090
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内膜厚度
研究概览
简要总结
通过比较仿生物电疗法和雌激素治疗不孕症子宫内膜生长不良的疗效，提供循证医学证据；在仿生物电治疗前后进行子宫动脉和内膜螺旋动脉的脉冲多普勒和能量多普勒超声指标检测，探讨其在子宫内膜局部血流方面的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20-40 岁；自然周期或诱发排卵周期指导同房的不孕患者，自然周期或诱发排卵周期行人工授精的不孕患者，或自然周期或诱发排卵周期行冷冻胚胎移植的患者。在卵泡晚期（即排卵前 2-3 天、血 / 尿 LH 峰日或卵泡直径≥15 mm 时）子宫内膜厚度≤7mm。
排除标准
- •子宫解剖异常：纵隔子宫、双角子宫、双子宫、单角子宫、残角子宫、始基子宫；子宫和宫腔器质性病变：粘膜下肌瘤、内膜息肉、内膜结核、子宫肌瘤或子宫腺肌症导致宫腔形态异常；宫腔镜检查证实宫腔粘连；宫腔手术史，如宫腔粘膜下肌瘤摘除术、内膜息肉摘除术、子宫纵隔切除术、宫腔粘连松解术；有宫内节育器；最近 3 个月内使用长效甾体激素避孕药；长期使用非甾体类抗炎药；吸烟和酗酒；慢性疾病（如高血压、糖尿病）、精神病等；具有仿生物电治疗的禁忌症，如阴道脱垂、会阴区皮肤破损、直肠或阴道流血、盆底完全失去神经支配（无反应）、痴呆、安装心脏起搏器、不稳定或严重的心律失常、生殖道急性感染、不稳定的癫痫、痔疮发作；具有雌激素治疗的禁忌症，如严重的肝功能异常、血栓栓塞性疾病、肝脏肿瘤、患有子宫或乳腺的激素依赖性肿瘤。
研究组 & 干预措施
B 组
戊酸雌二醇
干预措施: 戊酸雌二醇
A 组
仿生物电治疗
结局指标
主要结局
内膜厚度
子宫动脉和内膜螺旋动脉的脉冲多普勒血流指标
次要结局
- 血清雌二醇
研究者
研究点 (1)
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