ChiCTR2100049941尚未招募不适用
胶质母细胞瘤的新化疗方案临床研究
重庆市联合医学科研项目、国自然面上项目、重庆高层次医学后备人才项目、重庆医科大学附属第二医院宽仁人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者生存期
研究概览
简要总结
1.了解 TMZ 联合左乙拉西坦化疗对于延长患者生存期是否优于 TMZ 单药； 2.KPS 评分； 3.WHO 肿瘤客观疗效评定； 4.安全性评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，男性或者女性；
- •2.经手术治疗，术后病理学证实的恶性胶质瘤患者（IV 级）；
- •3.新诊断或复发，再次手术或未手术的胶质瘤患者；
- •4.卡氏行为状态评分（KPS 评分）≥50 分；
- •5.没有严重的血液系统疾病、肝、肾功能障碍；
- •6.患者、家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •2.因其他疾病计划手术；
- •3.妊娠女性或哺乳期女性；
- •5.患者对实验药物有过敏反应；
- •8.有器官移植病史或正等待器官移植的患者。
研究组 & 干预措施
两组
替莫唑胺（TMZ）联合左乙拉西坦
结局指标
主要结局
患者生存期
次要结局
- WHO 肿瘤客观疗效评定
- 卡氏功能状态评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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