ChiCTR2100049941Not yet recruitingNot Applicable
胶质母细胞瘤的新化疗方案临床研究
重庆市联合医学科研项目、国自然面上项目、重庆高层次医学后备人才项目、重庆医科大学附属第二医院宽仁人才项目1 site in 1 country142 target enrollmentStarted: November 30, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 142
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者生存期
Study Overview
Brief Summary
1.了解 TMZ 联合左乙拉西坦化疗对于延长患者生存期是否优于 TMZ 单药； 2.KPS 评分； 3.WHO 肿瘤客观疗效评定； 4.安全性评估。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-70 岁，男性或者女性；
- •2.经手术治疗，术后病理学证实的恶性胶质瘤患者（IV 级）；
- •3.新诊断或复发，再次手术或未手术的胶质瘤患者；
- •4.卡氏行为状态评分（KPS 评分）≥50 分；
- •5.没有严重的血液系统疾病、肝、肾功能障碍；
- •6.患者、家属知情并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.因其他疾病计划手术；
- •3.妊娠女性或哺乳期女性；
- •5.患者对实验药物有过敏反应；
- •8.有器官移植病史或正等待器官移植的患者。
Arms & Interventions
两组
替莫唑胺（TMZ）联合左乙拉西坦
Outcomes
Primary Outcomes
患者生存期
Secondary Outcomes
- WHO 肿瘤客观疗效评定
- 卡氏功能状态评分
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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