ChiCTR2200060126进行中（未招募）1 期
消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良伴消瘦的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评价消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）伴消瘦的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 75 周岁之间；
- •2.符合该疾病中西医诊断标准；
- •3.未服用对功能性消化不良伴消瘦有治疗作用的药物或虽有服用有治疗作用的药物，但已停药 2 周以上者；
- •4.具备自主问答与理解能力，患者可自行或在帮助下完成问卷；
- •5.受试者自愿入组，签署知情同意书；
- •6.近三月未参与其它影响本研究的临床试验。
排除标准
- •1.合并消化性溃疡肿瘤肠易激综合征食道炎胃粘膜肠化异型增生等；
- •2.患有严重糖尿病甲状腺功能减退等代谢性疾病；
- •3.近期服用过影响疗效的药物或食物有酗酒史或药物滥用史；
- •4.孕妇或正准备妊娠妇女或哺乳期妇女；
- •5.合并有心、脑、肝、肾功能不全和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •7.研究者判断不适合纳入标准的其它情况。
研究组 & 干预措施
试验组
消痞生肌升阳汤
对照组
枸橼酸莫沙必利片(鲁南贝特制药 5mg*36 片)
结局指标
主要结局
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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