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临床试验/ChiCTR2000038712
ChiCTR2000038712进行中(未招募)不适用

通气模式对肺手术患者术后肺部并发症的影响:前瞻性、随机、对照研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,224 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,224
试验地点
2
主要终点
术后肺部并发症

研究概览

简要总结

评估通气模式对肺手术患者术后肺部并发症影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.ASA:I-III 级;
  • 4.预计单肺通气时间≧1 小时

排除标准

  • 1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验;
  • 2.术前 3 月内急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭病史;
  • 3.术前有肺部手术史或未能控制的哮喘史;
  • 4.术前第一秒用力呼气容积 FEV1%≦60%;
  • 5.合并心功能不全(NYHA 心功能分级≥3 级)、既往脑梗史(住院治疗史)、严重肝脏疾病(如肝硬化 Child-Pugh 得分 B 或 C)或慢性肾衰竭(肾小球滤过率<30ml / min)者;
  • 6.已参与其他临床试验。

研究组 & 干预措施

容量控制模式通气组

术中采用容量控制模式通气

压力控制模式通气组

术中采用压力控制模式通气

压力控制-容量保证模式通气组

术中采用压力控制-容量保证模式通气

结局指标

主要结局

术后肺部并发症

时间窗: 术后 7 天

次要结局

  • 术后肺部并发症(术后 30 天)
  • 术后肺部并发症严重程度分级(术后 7 天和 30 天)
  • 住院期间再次气管插管(术后 7 天和 30 天)
  • 住院期间非计划转入 ICU 率(术后 7 天和 30 天)
  • 住院时间(从手术日到出院,术后 30 天审查)

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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