ChiCTR2200061154尚未招募4 期
术中亚临床剂量艾司氯胺酮预防剖宫产术后抑郁的疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2022年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分
研究概览
简要总结
本课题研究剖宫产术中单次注射亚临床剂量的艾司氯胺酮（0.25mg/kg）预防产后抑郁的疗效，为减少剖宫产术后抑郁的发生率提供一种新的解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- 未提供
排除标准
- •体重指数≥ 40kg/m^2；
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮 0.25mg/kg 用生理盐水稀释到 10ml 缓慢静注
对照组
生理盐水 10ml 缓慢静注
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分
时间窗: 术后 3 天和术后 6 周
次要结局
- 疼痛评分：数字评分法(术后 3 天和术后 6 周)
- 镇静评分：Ramsay镇静评分(给药后 5min、15min 和出室时采集)
研究者
研究点 (1)
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