ChiCTR-IOR-17011782进行中（未招募）不适用
熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通透性的多中心随机对照研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆红素
研究概览
简要总结
评价熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通畅性的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前影像检查诊断胆道狭窄且需长期或较长时间行胆道引流，经 ERCP 处理并置入塑料支架，且自愿接受熊去氧胆酸治疗的患者
排除标准
- •1.小于 18 岁患者或无自主能力的患者；
- •2.不适行 ERCP 的患者；
- •3.合并心、肺、肝、肾等脏器基础疾病的患者；
- •4.合并胆系以外恶性肿瘤的患者；
- •5.已行 PTCD 患者；
- •6.妊娠或哺乳期患者；
- •7.已知出现熊去氧胆酸相关药物不良反应或已接受正规熊去氧胆酸治疗的患者。
研究组 & 干预措施
熊去氧胆酸
熊去氧胆酸按剂量 13-15mg/kg 给药，每次 1-2 次，用药时间≥12m
对照组
结局指标
主要结局
胆红素
总胆汁酸
磷脂
卵磷脂
胆汁酸盐
胆固醇
次要结局
- 钙离子
- β-葡萄糖苷酶
研究者
研究点 (1)
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