ChiCTR2100049655尚未招募回顾性研究
核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康影响的观察性临床研究
无需经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估长期使用核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康影响；
- 次要目的： 指导临床治疗，为患者及时调整或更换更加合理的药物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2018 年 12 月 -2019 年 5 月期间于我院传染科门诊就诊确诊或者既往确诊的慢性乙型病毒性肝炎患者；
- •2.服用含 TDF 或 ADV 抗病毒的患者；
- •3.用药时间为 2 年以上，采集人口学、生化指标和骨密度等相关实验室辅助检查结果。
排除标准
- •1.患有患有丙肝，酒精性肝病，自身免疫性等其它肝病的患者；
- •2.既往患有肾脏疾病、甲状旁腺疾病、骨肿瘤疾病及肝移植患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肾功能
肾小管功能
骨代谢及骨密度的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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