ChiCTR2100044177进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MOAA/S 评分
研究概览
简要总结
通过临床试验，观察苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、受试者自愿参加并签署知情同意书；
- •2、年龄 18-65 岁；
- •3、ASA 分级为 I--Ⅱ级；
- •4、体重指数（BMI） 19-30kg/m2；
- •5、拟行宫腔镜检查术的患者。
排除标准
- •1、有酗酒史或全麻药物过敏史；
- •2、急诊患者或急性炎症期患者；
- •3、肝脏或肾脏功能受损的患者；
- •4、痴呆患者或者重度认知功能障碍；
- •6、妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑+阿芬太尼组（RA 组）
瑞马唑仑+阿芬太尼
瑞马唑仑+瑞芬太尼组（RR 组）
瑞马唑仑+瑞芬太尼
结局指标
主要结局
MOAA/S 评分
镇静药物用量
镇痛药物用量
不良反应发生率
次要结局
- 观察并记录麻醉前(T0)、麻醉后 2min(T1)、扩张宫颈时(T2)、术毕(T3)、苏醒时(T4)的收缩压、舒张压、心率、MOAA/S 评分和 SpO2 的变化；
研究者
研究点 (1)
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