ChiCTR2400091136尚未招募4 期
利用 CMR 评估 Vericiguat 改善心力衰竭合并冠状动脉疾病患者心室重构：一项前瞻性心血管磁共振研究
自选课题（自筹）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 细胞外容积
研究概览
简要总结
（1）评价 Vericiguat 对患者心脏结构的改善； （2）评价 Vericiguat 对患者心脏功能的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，符合 Vericiguat 在中国的适应证，未使用过维立西呱治疗；
- •2.诊断为症状的慢性心力衰竭(LVEF<40%，NYHA:II-III)，并接受了至少 4 周的标准治疗；
- •3.有 CAD 病史且诊断为 CAD 应在诊断为有症状的慢性心力衰竭前 60 天以上；
- •4.收缩压≥100mmHg，24 小时无静脉利尿剂；
- •5.符合下列其中一项标准： a: 受试者是一名男性， b: 是一名没有生殖能力的女性， c: 受试者为具有生育潜力的女性，并同意在研究结束前避免怀孕;
- •6.同意接受根据研究设计分配的治疗；
排除标准
- •1.已参与常规临床实践之外的研究项目；
- •2.Vericiguat 的禁忌证；
- •3.对 Vericiguat 及其成分过敏或敏感，或与其他 sGC 刺激剂联用；
- •4.患有恶性肿瘤或其他非心脏疾病限制预期寿命<1 年；
- •5.正在等待心脏移植，正在接受抗肌力药物连续静脉输注，或已经或预期接受植入心室辅助装置；
- •6.CMR 和造影剂的禁忌证；
研究组 & 干预措施
Vericiguat 组
标准治疗（Standard of care，SoC）组
结局指标
主要结局
细胞外容积
时间窗: 入组时和研究 8 个月
次要结局
- 左室射血分数
- 左心室舒张末期容积指数
- 左心室收缩末期容积指数
- 每博输出量
- 心输出量
- N 末端 B 型利钠肽原
研究者
研究点 (6)
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