ChiCTR-TRC-11000173已完成4 期
经导管肝动脉灌注化疗与栓塞（TACE）联合非细胞毒性药物治疗肝癌的临床研究
自筹0 个研究点目标入组 130 人开始时间: 2007年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 主要终点
- 生存时间和生存率
研究概览
简要总结
评价 TACE 联合非细胞毒性药物治疗肝癌的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 18-75 岁患者；
- •2 肝癌确诊，既往或现在未接受针对肝癌的治疗；
- •3 不适合接受根治性治疗，CLIP 分级 2-5 分的患者
排除标准
- •1 肝功能 Child C 级；
- •2 近期活动性消化道出血，肝性脑病，顽固性腹水，肝外远处转移，存在门体分流和逆肝血流；
- •3 凝血障碍（血小板<50×109/L，凝血酶原活动度<50%）；
- •4 Karnofsky < 70 分；
- •5 妊娠期或哺乳期女性；
- •6 既往有对试验干预药物和磺胺过敏者；
- •7 心肺肾等其它脏器严重疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
不接受任何针对肝癌的治疗
TACE+COX+LAN 组
接受 TACE、塞来昔布及兰瑞肽治疗
TACE+COX 组
接受 TACE 和塞来昔布治疗
TACE 组
接受 TACE 治疗
结局指标
主要结局
生存时间和生存率
次要结局
- 生活质量
- 治疗反应
- 不良事件
研究者
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