新型高分子聚乳酸微针联合 5%米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性秃发的临床研究

中山万汉制药有限公司1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月31日最近更新: 2024年8月20日

试验速览

本课题拟评估新型高分子聚乳酸微针联合 5%浓度米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性秃发的有效性和安全性，旨在研究聚乳酸微针加速药物吸收、改善头皮环境、促进毛发生长的作用效果，对临床扩充 AGA 的治疗方法具有重要的临床意义。

•(1)已知患有除 AGA 外其他脱发疾病者，如斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗 / 放疗导致的脱发者；
•（2）有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等；
•（3）心、肝、肾功能不全、高血压、肿瘤、神经或精神疾病史；
•（4）筛选前 3 个月内曾连续 2 周及以上局部使用可能干扰疗效评价的外用药用于脱发部位者（包括皮质类固醇、雌激素、中药制剂等）；
•（5）筛选前 3 个月内曾服用过雄激素替代疗法、免疫抑制剂等其他可能干扰疗效评价的药物治疗者；
•（6）筛选前 6 个月内曾使用过米诺地尔；
•（7）筛选前 12 个月内接受过自体富血小板血浆治疗 AGA 或接受过化疗、细胞毒性制剂，筛选前 12 个月内接受过头皮辐射和 / 或采用低能量激光或头皮手术疗法治疗 AGA；
•（8）对试验药物过敏或者已知对本研究产品成分过敏者；
•（9）头皮毛囊萎缩导致无生发功能者；
•（10）研究期间计划使用任何辅助疗法或伴随治疗来治疗脱发的患者。

目标区域内非毳毛数量的变化（治疗 8 周、16 周、24 周较基线变化）

发起方

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