ChiCTR1900025036进行中（未招募）不适用
健脾降逆法治疗脾虚型反流性食管炎的临床疗效评价研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃动素
研究概览
简要总结
对健脾降逆法治疗脾虚型反流性食管炎的临床疗效进行综合评价，以期确立一套疗效肯定、毒副作用小、成本低、并可替代常规西药的治疗方案，达到更好改善临床症状、降低复发率、提高患者生存质量之目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合反流性食管炎的西医临床诊断,内镜下符合反流性食管炎诊断；
- •符合反流性食管炎中医中虚气逆证（脾虚型）的诊断；
- •年龄 18-65 岁,性别不限,受试者知情,自愿签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1 严重器质性病变及其他疾病或服药引起的反酸烧心者；
- •2.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、肢体残疾);
- •3.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；
- •4.过敏体质或对研究药物成分过敏者；
- •5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •6.3 个月内巳参加过其它临床研究的患者；
- •7.1 个月内使用过相关治疗药物的患者；
- •8.对自我症状叙述不清或调查不合作者；
- •8.无贲门失弛缓症、食管裂孔疝、高位肠梗阻及胃肠手术史；
- •9.无肿瘤、消化系统溃疡等器质性疾病；
- •10.无肝胆胰疾病、妊娠、结缔组织病及严重的全身疾病；
- •11.无循环系统、神经系统、泌尿系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •12.无服用可引起反酸或烧心症状的药物。
研究组 & 干预措施
中药组
口服健脾降逆方
西药组
口服奥美拉唑肠溶片 20mg bid
结局指标
主要结局
胃动素
血管活性肠肽
胃促生长素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
调肝理脾方治疗胃食管反流病相关咽喉反流病的疗效评价研究ChiCTR1800019428首都卫生发展科研专项100
Unknown
不适用
“和中健脾方”治疗胃食管反流病的随机双盲临床研究ChiCTR-INR-16010149上海市卫生和计划生育委员会92
Unknown
不适用
通降解郁汤干预胃食管反流病的疗效评价研究ChiCTR2200057113吴阶平医学基金会临床科研专项
Unknown
不适用
“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究ChiCTR2500105069阜阳市卫生健康委员会70
Unknown
不适用
益生菌辅助治疗反流性食管炎的作用及机制探讨反流性食管炎ChiCTR2200059624国家自然科学基金100