ChiCTR-TRC-12001971进行中（未招募）不适用
缺血性脑卒中急性期中西医结合康复的临床研究
浙江省中医药防治重大疾病攻关计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
制定缺血性脑卒中急性期中西医结合康复治疗方案，并对中西医结合康复治疗脑卒中急性期进行疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法评价、盲法统计（结果评估人员和统计人员由不知道分组信息的人员担任）
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医缺血性脑卒中和中医中风病诊断标准；
- •发病在 7 天以内（≤7 天）；
- •性别不限，年龄在 35－80 岁（≥35 岁；且≤80 岁）；
- •NIHSS 评分 4-24 分；
- •第一次发病或有卒中史但无严重残疾，mRS 评分≤1；
- •自愿加入试验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.接受溶栓治疗的患者；
- •2.正在或近 3 个月参加其他临床试验者；
- •3.合并有心、肝、肾和造血系统等严重的原发性疾病以及精神病患者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
西医基础治疗+针灸治疗+康复治疗
对照组
西医基础治疗+常规康复治疗
结局指标
主要结局
病死率
神经功能缺损程度的评价
简式 Fugl—Meyer 运动功能评分
认知功能评价
吞咽功能评价
次要结局
- 卫生经济学评价
- 安全性评价
- 依从性评价
研究者
研究点 (4)
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