ChiCTR2000030984进行中（未招募）早期 1 期
含醇溶蛋白回生抗性淀粉润肠通便研究
天津商业大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
通过人群干预试验，探究含醇溶蛋白抗性淀粉润肠通便研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •排便次数减少和粪便硬度增加；大便一周少于 3 次；习惯性便秘者。
排除标准
- •不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者；主诉不清者；体质虚弱无法进行试验这；30 天内进行外科手术引起便秘症状发生者；器质性病变排便困难者；便秘困难伴疼痛者；30 天内发生急性胃肠道疾病者；孕期及经期妇女；合并心虚管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病患者；短期内服用与受试功能相关物品，影响到对结果的判断这；正参加其它临床试验的志愿者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
含醇溶蛋白抗性淀粉
对照组
矿泉水
结局指标
主要结局
安全性
每日排便次数
排便状况
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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