ChiCTR-TRC-13003431已完成4 期
急性心肌梗死再灌注治疗后中医干预方案研究
广东省科学技术厅-广东省中医药科学院联合科研专项(No.2012A032500013)11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
主要目的:观察芪参益气滴丸对 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）再灌注后患者心功能和心室重构的影响。 次要目的:观察芪参益气滴丸对 STEMI 患者介入术后炎性指标（CRP）、心电图、生活质量及中医症状积分量表等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）西医诊断为急性 ST 段抬高型心肌梗死；（2）发病时间≤12 小时；（3）18≤年龄＜80 岁；（4）中医辨证为气虚血瘀证（兼证包含：痰证、阴虚、阳虚证）；（5）同意行再灌注治疗者（介入治疗）；（6）自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。
排除标准
- •（1）纳入前伴有心脏机械并发症，如乳头肌断裂、室间隔穿孔等；（2）心源性休克者；（3）纳入前出现心脏骤停者；
- •（4）严重肝、肾、神经、凝血功能障碍者；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）可疑主动脉夹层者；（7）发病前一个月内参加其他中药临床研究的患者；（8）对本研究药物成分过敏者。
研究组 & 干预措施
1
芪参益气滴丸
2
安慰剂
结局指标
主要结局
左室射血分数
室壁运动指数
次要结局
- B 型尿钠肽
- 肌钙蛋白
- 肌酸激酶同工酶
- TIMI 血流分级
- 心电图
- 超敏-C 反应蛋白
- 心梗多维度量表
- 气虚血瘀症候量表
- 主要心血管事件发生率
研究者
研究点 (11)
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