ChiCTR2200062623尚未招募4 期
五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血清 HBV DNA 载量
研究概览
简要总结
评价五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 周岁；
- •2.结合既往病史可诊断为慢乙肝低病毒血症（HBV DNA 20~2000 IU/mL）的患者；
- •3.中医辨证为肝郁脾虚挟瘀证；
- •4.自愿签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.合并其它病毒感染（HAV、HCV、HDV、HEV、CMV、EBV、HIV）患者；
- •2.合并药物肝、酒精肝病或非酒精性脂肪肝等重型肝炎及肝癌患者；
- •3.妊娠期或哺乳期患者；
- •4.在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过 1 个月的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
核苷（酸）类似物联合五灵胶囊
对照组
核苷（酸）类似物
结局指标
主要结局
血清 HBV DNA 载量
肝功能（ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL）
次要结局
- 中医症状评分
研究者
研究点 (4)
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