ChiCTR2500096465尚未招募不适用
（全反式）维 A 酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 山东良福制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疣体疗效
研究概览
简要总结
1.评估（全反式）维 A 酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣患者中的疗效。 2.监测和评估使用（全反式）维 A 酸片在治疗阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为尖锐湿疣且均为初发且无再感染情况，无其他性传播疾病，无免疫抑制体质（如自身免疫性疾病、糖尿病、肿瘤、移植、长期使用抗菌药物史、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂、化疗药物、靶向药物等病史），且治疗期间无其他用药；治疗前均未使用抗病毒、抗肿瘤药物治疗史，同意使用（全反式）维 A 酸片的患者。
- •3.无（全反式）维 A 酸片过敏史或使用（全反式）维 A 酸片禁忌症。
- •4.同意参与随访并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有其他严重并发症，可能影响病情评估或治疗的患者。
- •2.患有精神类疾病者；不能坚持复查者。治疗期间无法严格避孕以及停药 1 年后无法严格避孕患者。近期有暴晒、长期饮酒无法避免饮酒者。
研究组 & 干预措施
维 A 酸组
结局指标
主要结局
疣体疗效
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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