ChiCTR2100042347进行中（未招募）不适用
腹腔镜直肠癌全系膜切除术中高位或低位结扎肠系膜下动脉对患者术后排便功能影响的前瞻性、单中心、随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道功能
研究概览
简要总结
比较腹腔镜直肠癌全系膜切除术中高位结扎 IMA 与低位结扎 IMA 两种术式术后患者排便功能、淋巴结清扫数目、围手术期并发症的发生及 3 年总生存（overall survival，OS），无进展生存期（ progression-free survival，PFS）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者 18-75 岁间；
- •2.病理证实直肠腺癌；
- •3.电子硬镜检查和（或）MR 评估肿瘤据肛门 10cm 以内；
- •4.拟行腹腔镜直肠癌根治性前切除术；
- •5.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 确定临床状况为 0-2 级；
排除标准
- •1.肿瘤有远处转移者；
- •2.术中违反随机原则或姑息性手术或术中行预防性回肠造口；
- •3.既往有顽固性便秘或炎性肠病病史；
- •4.合并有严重心脑血管、肝、肾疾病患者及肝肾功能异常者；
- •5.术后随访直肠吻合口狭窄；
研究组 & 干预措施
试验组
低位结扎肠系膜下动脉
对照组
高位结扎肠系膜下动脉
结局指标
主要结局
肠道功能
3 年无进展生存期
次要结局
- 3 年总生存
研究者
研究点 (1)
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