ChiCTR2300069963尚未招募早期 1 期
肠道菌群-血脑屏障-认知功能在老年冠心病患者中的关系：一项横断面观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群谱
研究概览
简要总结
1.评价脑-肠-菌轴在认知功能受损中的作用，通过影像学和神经元损伤标志物补充脑-肠-菌轴的相关机制。2.寻找血脑屏障受损的肠道菌群标志物，为 MCI 患者寻找肠道菌群治疗靶点改善认知功能提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 60-80 岁；(2) 受教育时长≥6 年；(3) 择期拟接受冠脉搭桥手术冠心病患者；(4) 同意并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)已存在的心理和 / 或精神疾病；(2) 患有明确的脑卒中病史； (3)患有帕金森病，癫痫病史；(4)患脑肿瘤或既往行颅脑手术史；(5)严重肝或肾功能不全；(6)听力障碍、视力或语言障碍，妨碍交流；(7)近期口服抗生素的患者（近 1 个月连续 3 天）；(8)不适合 MRI 检查的情况。
研究组 & 干预措施
正常认知组
轻度认知受损组
结局指标
主要结局
肠道菌群谱
Ktrans 值
神经丝轻链蛋白
认知功能测试评分
MRI 成像参数
p-tau 蛋白水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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