试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床和（或）EEG 发作终止
研究概览
简要总结
对麻醉药物联合低温同步治疗难治性癫痫持续状态的有效性和安全性进行研究
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 14～75 岁；符合 RSE 诊断标准：予以足够剂量的初始抗 SE 药物，即苯二氮卓类药物后续另一抗癫痫药物（antiepileptic drugs，AEDs）仍无法终止惊厥发作或 / 和脑电图（electroencephalogram，EEG）持续痫性发作。
排除标准
- •生命体征不平稳：HR＜60 次 / 分，收缩压＜90mmHg，SaO2＜90%。伴有严重系统疾病：如心律失常（如Ⅲ度房室传导阻滞、持续性室性心动过速等）、慢性阻塞性肺病、肝肾功能障碍（总胆红素＞34.2μmol/L，Cr＞104μmol/L）、凝血功能异常（血小板计数< 75*109/L，国际标准化比值>1.3，活化部分凝血活酶时间>1.53*正常对照值，纤维蛋白原< 2g/L）。孕妇。麻醉药物禁忌：如精神分裂症、抑郁状态、重症肌无力、苯二氮卓类过敏等。
研究组 & 干预措施
干预组
麻醉剂
结局指标
主要结局
临床和（或）EEG 发作终止
发作减少
复发
病后 3 个月死亡率
病后 3 个月 GOS 评分
循环抑制
遗留癫痫
次要结局
- 肝功能异常
- 肾功能异常
- 骨髓抑制
- 凝血功能障碍
- 代谢系统并发症
- 内环境紊乱
- 免疫系统并发症
- 低温前 EEG 模式
- 低温后 EEG 模式
- NICU 停留时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
地西泮鼻喷雾剂终止全面性惊厥性癫痫持续状态的单臂研究ChiCTR2500101766横向经费90
Unknown
不适用
深部热凝脑电极临床试验难治性癫痫ChiCTR2100047743常州瑞神安医疗器械有限公司87
Unknown
不适用
优化脑血流和强化脑保护改善低温停循环患者脑功能的研究主动脉夹层ChiCTR2100051927自筹340
Unknown
不适用
植入式闭环神经刺激器系统用于治疗难治性癫痫的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验ChiCTR2200059615常州瑞神安医疗器械有限公司66
Unknown
不适用
拉考沙胺治疗难治性局灶性癫痫患者的安全性和有效性ChiCTR2100051666四川省科技厅项目50