ChiCTR2400084820尚未招募不适用
Neuroform Atlas 支架和 LVIS 支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析
Neuroform Atlas 支架和 LVIS 支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分、GOS 评分
研究概览
简要总结
目前我院神经外科用于治疗宽颈颅内动脉瘤的血管支架主要有 Neuroform Atlas 支架和 LVIS 支架，我们希望研究两种支架在辅助治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄范围 18 岁-90 岁； （2）患者经过影像学检查，如数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography, DSA）、计算机断层扫描血管造影（Computed Tomographic Angiography，CTA）、核磁共振血管造影（Magnetic resonance angiography, MRA）确诊颅内宽颈动脉瘤（瘤颈直径≥4.0mm 或瘤体：瘤颈＜2）的患者； （3）患者存在动脉瘤手术指征（破裂动脉瘤或存在相应临床表现或动脉瘤较大、形态不规则或存在子瘤等）； （4）患者或家属同意手术并签署手术知情同意书； （5）患者只使用 1 种支架辅助治疗，即 Neuroform Atlas 支架或者 LVIS 支架； （6）患者同意并能够接受定期随访。
排除标准
- •1.患者术前 Hunt-Hess 分级为 5 级。 （2）患者合并严重心功能不全或者肺功能不全，存在麻醉或手术禁忌； （3）患者对造影剂或金属过敏； （4）同时使用其他品牌支架或瘤内扰流装置（Web）；
- •2.（5）存在支架置入相关禁忌证，如合并消化道出血、血液系统疾病等无法使用抗血小板 （6）梭形、假性动脉瘤； （7）患者未能完成随访或复查。
研究组 & 干预措施
Neruoform Atlas 组
LVIS 组
结局指标
主要结局
mRS 评分、GOS 评分
时间窗: 患者出院后 60 天
年龄、性别、住院时间、高血压、冠心病、糖尿病、吸烟、饮酒、影像学资料、动脉瘤位置、形态、动脉瘤数量、动脉瘤尺寸、手术记录、手术后状况及并发症。随访影像学结果（包括脑血管造影结果）
时间窗: 住院期间
临床症状、Hunt-Hess 分级、入院时 mRS 评分、改良 Fisher 评分、出院时 mRS 评分、出院时 GOS 评分
时间窗: 住院期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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