ChiCTR2100044694进行中（未招募）4 期
PD-L1 在阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的预后价值研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
观察接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗前后 HCC 患者的肿瘤标本 PD-L1 及 TIL 表达变化，早期预测和筛选接受联合治疗获益最大患者。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有入组患者诊断依据均符合《原发性肝癌诊疗规范（2019 年版）》标准和巴塞罗那标准。另外，入组患者还需符合：①经影像组织学确认的晚期 HCC；②不适合外科手术；③Child-Pugh A 或 B (≤7)；④至少有一个可测量病灶；⑤ECOG 评分为 0-1。
排除标准
- •①肝肾功能严重不全患者；②妊娠、生殖及胚胎源性肿瘤、活动性肝病及转移性肝癌患者；③甲肝、乙肝、丙肝等各类型肝炎患者；④有血液系统疾病、自身免疫系统疾病等疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合系统治疗，无 TACE 等局部治疗
试验组
HCC 患者接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合系统治疗+间断按需肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病进展时间
研究者
研究点 (1)
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