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临床试验/ChiCTR2500098335
ChiCTR2500098335尚未招募Unknown

联合检测血液中不同生物标志物在创伤性脑损伤诊疗中的价值

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
格拉斯哥昏迷量表评分

研究概览

简要总结

脑外伤作为潜在的危险因素,将导致神经退行性疾病发生的风险率提高 1.5 倍,高达 30%-70%的脑外伤患者并发神经症状。脑外伤是全球性重要的医疗、公众健康和社会问题, 早期诊断和有效治疗,可有效降低患者的致残率以及神经系统后遗症的发生率,日渐成为国际科研界关注的热点。探索基于血液的生物标志物具有潜在临床价值,可以很大程度帮助临床医师评估患者病情,制定合理方案,进而改善颅脑外伤患者的临床管理和救治。需要做进一步的研究工作来确定最有效和高效的生物标志物或联合标志物策略,以整合到临床救治中。在脑外伤的整个损伤时间阶段上,研究中对血液标本的采样时间设置在 24 小时以内,旨在确定一组在创伤性脑损伤后早期具有评估意义的生物标志物。 本研究的目的具体包括:

  1. 探讨创伤性脑损伤患者血液中的不同标志物浓度与预后的相关性。
  2. 确定一组在创伤性脑损伤后早期具有评估意义的生物标志物。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.脑外伤患者年龄:18-65 岁;
  • 2.损伤时间:24h 以内急性颅脑损伤患者;
  • 3.满足格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale,GCS)评分:轻度颅脑创伤患者为 13~15 分,中度颅脑创伤患者为 9~12 分,重度颅脑创伤患者为 3~8 分;
  • 4.脑外伤患者需无其他系统损伤;
  • 5.脑外伤后首诊入院;
  • 6.骨折患者年龄:18-65 岁;
  • 7.损伤时间:24h 以内单纯四肢或脊柱骨折患者;
  • 8.骨折患者无其他系统损伤;

排除标准

  • 1.存在神经系统疾病或精神疾病史;
  • 2.此次受伤前发生过脑外伤;
  • 3.酒精或药物滥用史;
  • 4.轻度脑外伤是其他损伤(全身性创伤、面部创伤或脊髓创伤)或其他原因(心理创伤、语言障碍)造成的并发症;
  • 5.治疗期间脱访及资料不全的患者;

研究组 & 干预措施

骨折对照组

脑外伤病例组

结局指标

主要结局

格拉斯哥昏迷量表评分

时间窗: 入院时

次要结局

  • 全面无反应性评分量表(入院时,入院第三天,出院时)
  • 疼痛视觉模拟评分法(入院时,入院第三天,出院时)
  • 蒙特利尔认知评估(入院时,入院第三天,出院时)
  • 血液标志物:NSE、GFAP、S100B、Tau、MBP
  • 脑脊液标志物:NSE、GFAP、Tau、NFL

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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