ChiCTR2100044375进行中（未招募）回顾性研究
丙酚替诺福韦对慢乙肝的疗效及安全性研究.
经费由徐州医科大学附属医院课题组承担.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝病毒定量
研究概览
简要总结
评估替诺福韦对慢乙肝相关失代偿期肝硬化的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~80 岁，性别不限。HBsAg 持续阳性≥6 个月。依据临床体征、既往病史、结合实验室检查及影像学检查等，参照 2019 年“慢性乙型肝炎防治指南”，明确诊断为乙型肝炎肝硬化失代偿期。其中肝硬化失代偿主要依据为出现各种临床并发症如腹水、胃底食管静脉曲张破裂出血、肝性脑病、肝肾综合征等。
排除标准
- •①排除乙肝病毒外其他病毒重叠感染，如 HAV、HCV、HDV、HEV、HIV、EBV、CMV 等；
- •②排除合并自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝病、遗传代谢性肝病、血吸虫肝硬化等其他肝脏疾病；
- •③排除既往有肝细胞癌或入院 1 年内诊断为肝细胞癌的患者；
- •④排除合并其他显著影响患者生存率的疾病，包括严重的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病等.
研究组 & 干预措施
Case series
替诺福韦
结局指标
主要结局
乙肝病毒定量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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