ChiCTR2200066940已完成4 期
玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究
北京白求恩公益基金会3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无活动性早产儿视网膜病变和无结构不良的患眼比例
研究概览
简要总结
观察康柏西普治疗早产儿视网膜病变的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国早产儿视网膜病变筛查指南的 II 区 2 期+和 II 区 3 期+的 ROP 患病婴儿（出生体重≤2000g，或出生时孕周≤32 周）；并得到了一位家长或监护人的知情同意。
排除标准
- •有先天系统性畸形或有先天眼部畸形的婴儿。
- •因为屈光间质浑浊因而不能被常规的激光治疗的婴儿。
- •有家长或监护人拒绝签署知情同意。
- •ROP4 期或 5 期病变
- •既往曾接受以下任何一种治疗：视网膜激光治疗；玻璃体腔抗 VEGF 治疗；冷冻治疗；眼部手术等
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
无活动性早产儿视网膜病变和无结构不良的患眼比例
次要结局
- 眼部 AE 的患眼比例
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
康柏西普对眼底血流与视网膜层次结构及功能影响的研究ChiCTR1800018473自筹90
Unknown
不适用
康柏西普治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性及安全性研究ChiCTR2000028874基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究50
Unknown
不适用
玻璃体腔注射康柏西普对视盘水肿的疗效及安全性研究ChiCTR2000028790基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究50
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 比较阿柏西普与雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变疗效的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000037469上海申康医院发展中心80
Unknown
不适用
康西普眼内注射治疗少见脉络膜新生血管性黄斑病变有效性和安全性的观察研究ChiCTR1800017495中山眼科中心黄斑病科30