ChiCTR2300068440进行中（未招募）4 期
低剂量四环素含铋剂四联疗法对根除幽门螺杆菌感染的随机对照研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
评估含有低剂量四环素（500mg bid）-阿莫西林的四联疗法（四环素、阿莫西林、雷贝拉唑和铋剂）与含有常规剂量四环素（500mg tid）-阿莫西林四联疗法（四环素、阿莫西林、雷贝拉唑和铋剂）在幽门螺杆菌初始治疗中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）近一月内胃镜检查并胃黏膜活检组织或呼气试验提示 Hp 阳性。
- •3）既往未接受过正规 Hp 根除治疗。
- •4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）既往接受过幽门螺杆菌治疗的患者。
- •2）有研究药物的过敏或禁忌。
- •3）重大器官损伤、严重或不稳定的心肺或内分泌疾病。
- •4）持续使用抗溃疡药物（包括在 C13 尿素呼吸测试、胃黏膜活检前 2 周内服用质子泵抑制剂（PPI）、抗生素或铋剂（筛查前 3 次以上/1 个月）。
- •6）接受了上消化道手术。
- •7）巴雷特食管或高度非典型增生的患者有吞咽困难的症状。
- •9）过去 1 年的吸毒或酗酒史。
- •10）系统使用皮质类固醇、非类固醇抗炎药物、抗凝血剂、血小板聚集抑制剂（使用阿司匹林低于 100 毫克 / 天除外）。
- •11）在过去的 3 个月里参加了其他临床试验。
- •12）依从性差的患者。
- •13）弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。
研究组 & 干预措施
实验组（低剂量四环素组）
对照组（常规剂量四环素组）
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 症状缓解率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (12)
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