ChiCTR2300069486暂停或中断早期 1 期
基于多模态磁共振探究重症肌无力患者眼肌结构及脑功能改变的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼肌体积
研究概览
简要总结
1.了解重症肌无力患者受累眼外肌的结构特点以及随病程、时间的演变； 2.通过对发病初期的重症肌无力患者眼外肌的磁共振检查结果的分析，预测其眼外肌受累后的转归情况； 3.通过运用多种功能磁共振检测重症肌无力（MG）患者脑结构及脑功能性的改变，探究 MG 认知功能障碍的可能替代机制，从而一定程度上指导临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病例组入选标准：确诊为重症肌无力的患者确诊为重症肌无力的患者。
- •2.对照组入选标准：健康成年志愿者。
排除标准
- •1.患者同时存在其他累及眼外肌疾病，比如甲状腺功能亢进、多发性硬化等；
- •2.合并精神疾病、全身神疾病或其他可能影响大脑结构和功能的因素；
- •3.服用镇静剂或中枢神经系统抑制剂；
- •4.体温 37.58 摄氏度或以上；
- •6.MRI 扫描禁忌症。
- •对照人群因为自身身体或既往疾病史原因，不能进行磁共振检查或在磁共振检查过程中不能耐受检查。
研究组 & 干预措施
重症肌无力组
健康对照组
结局指标
主要结局
眼肌体积
眼肌结构
脑结构
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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