ChiCTR1800019078已完成回顾性研究
局部应用氨甲环酸对脊柱手术凝血纤溶功能的影响
导师课题经费。物资来源由医院统一路径购买1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2017年10月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后切口引流量
研究概览
简要总结
探讨不同浓度氨甲环酸局部应用于脊柱手术是否对凝血纤溶功能有影响，是否能够有效的减少术后出血及术后治疗性输血，哪种浓度是最佳的治疗浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）选择 2017 年 10 月~2018 年 10 月行经后路胸腰椎融合术的患者 96 例，
- •（2）年龄 18~70 岁，男女不限。
- •（3）术前、术后数据资料完整。
排除标准
- •（1）有使用氨甲环酸（TXA）的禁忌，包括血栓形成倾向房颤患者，支架植入，安置心脏起搏器等。
- •（2）术前检查存在凝血异常者
- •（3）有腰椎手术史者；
- •（4）患有血液病、服用抗凝药物者，患有下肢静脉疾病者；
- •（5）有严重肝肾功能不全者。
研究组 & 干预措施
4 个组
使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
术后切口引流量
时间窗: 术后 24 小时，48 小时，72 小时
凝血五项
时间窗: 术前，术后 24 小时，72 小时
血栓弹力图
时间窗: 术前，术后 24 小时，72 小时
D-二聚体
时间窗: 术前，术后 24 小时，72 小时
组织纤溶酶原激活物
时间窗: 术前，术后 24 小时，72 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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