临床试验/ChiCTR2100046372

ChiCTR2100046372进行中（未招募）早期 1 期

人脐带间充质干细胞治疗慢性萎缩性胃炎的疗效和安全性研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2021年12月21日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 胃粘膜病理学评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估人脐带间充质干细胞治疗慢性萎缩性胃炎的疗效和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
•2.患者年龄为≥18 周岁且≤65 周岁，男女不限；
•3.内镜及病理下确诊为慢性萎缩性胃炎（有或无肠上皮化生）的患者；
•4.C13 呼气试验阴性或既往阳性目前已根除 Hp 的患者；
•5.无脐血干细胞粘膜下注射禁忌症的患者。

排除标准

•1.同时患有胃溃疡、糜烂性胃炎、上消化道出血活动期、胃底静脉曲张或其他胃肿瘤患者；
•2.正在服用或近半年内曾服用质子泵抑制剂、抗生素、糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂等药物的患者；
•3.曾行胃部手术者或研究期间需进行胃部手术的患者；
•4.严重全身性疾病（心脑血管疾病，肝病，血液，肾脏，肺脏或肝脏疾病）的患者；
•5.孕妇或哺乳期女性患者；
•6.不愿接受过反复内镜检查及治疗的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

胃粘膜下注射人脐带间充质干细胞

对照组

胃粘膜下注射生理盐水 / 不干预

结局指标

主要结局

胃粘膜病理学评分

次要结局

胃粘膜 OLGA & OLGIM 评级
胃泌素-17
胃蛋白酶原 II/I
症状
息肉

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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