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临床试验/ChiCTR2200062747
ChiCTR2200062747进行中(未招募)治疗新技术临床试验

骨髓内容物对于半月板损伤愈合的影响研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
膝关节评分

研究概览

简要总结

本研究以膝关节半月板损伤患者人群为研究对象,拟设计的一组以骨髓释放技术(BMVP)为干预措施的半月板损伤患者单纯半月板缝合与联合 BMVP 的随机对照实验并行合并 BMVP 与合并前交叉韧带重建(ACL-R)后对半月板愈合影响的前瞻性队列研究评估骨髓内容物对半月板愈合的影响,对比骨髓内容物刺激作用与联合韧带重建后半月板高愈合率的关系,旨在探究骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激是否对半月板损伤的愈合起促进作用,骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激对半月板愈合的作用是否与韧带重建时对半月板愈合的促进作用相似。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,干预方式对研究对象隐藏

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 临床或影像学检查诊断为需要手术修复的膝关节半月板损伤患者;
  • 年龄≥18 岁,且年龄<55 岁;
  • 无既往膝关节外伤史或手术史者;
  • 无严重肝、肾、心及造血系统疾病者。

排除标准

  • 半月板损伤类型为后根损伤者;
  • 有关节感染、开放性外伤者;
  • 有既往膝关节手术史者;
  • 合并严重肝、肾、心及造血系统疾病者。

研究组 & 干预措施

E

骨髓释放技术 & 半月板修复

A

半月板修复

B

前交叉韧带重建 & 半月板修复

结局指标

主要结局

膝关节评分

次要结局

  • 影像学评分
  • 不良事件

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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