ChiCTR2200062747
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
骨髓内容物对于半月板损伤愈合的影响研究
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: August 15, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 膝关节评分
Overview
Brief Summary
本研究以膝关节半月板损伤患者人群为研究对象，拟设计的一组以骨髓释放技术（BMVP）为干预措施的半月板损伤患者单纯半月板缝合与联合 BMVP 的随机对照实验并行合并 BMVP 与合并前交叉韧带重建（ACL-R）后对半月板愈合影响的前瞻性队列研究评估骨髓内容物对半月板愈合的影响，对比骨髓内容物刺激作用与联合韧带重建后半月板高愈合率的关系，旨在探究骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激是否对半月板损伤的愈合起促进作用，骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激对半月板愈合的作用是否与韧带重建时对半月板愈合的促进作用相似。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，干预方式对研究对象隐藏
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •临床或影像学检查诊断为需要手术修复的膝关节半月板损伤患者；
- •年龄≥18 岁，且年龄＜55 岁；
- •无既往膝关节外伤史或手术史者；
- •无严重肝、肾、心及造血系统疾病者。
Exclusion Criteria
- •半月板损伤类型为后根损伤者；
- •有关节感染、开放性外伤者；
- •有既往膝关节手术史者；
- •合并严重肝、肾、心及造血系统疾病者。
Arms & Interventions
E
骨髓释放技术 & 半月板修复
A
半月板修复
B
前交叉韧带重建 & 半月板修复
Outcomes
Primary Outcomes
膝关节评分
Secondary Outcomes
- 影像学评分
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
术中自体血回输在加速康复全髋关节翻修术中的应用ChiCTR-ORC-16010057中国国家卫生和计划生育委员会180
Unknown
Not Applicable
自体富含血小板血浆治疗膝关节半月板Ⅲ度水平撕裂的疗效研究ChiCTR2300069077江苏省卫生健康委员会科研项目
Unknown
Not Applicable
自体脂肪干细胞联合富含血小板血浆关节腔内注射治疗膝关节退变性骨关节炎软骨缺损的有效性与安全性临床研究ChiCTR1900025685自筹100
Unknown
Not Applicable
自体浓缩骨髓复合β-磷酸三钙修复骨缺损的临床研究ChiCTR-ICR-15006799北京市科委计划重大项目（D090800046609003）18
Unknown
Not Applicable
ABM 髋关节翻修系统在人工髋关节翻修术中的前瞻性多中心临床和影像学随访研究ChiCTR1900021978北京市人力资源和社会保障局：“人工髋关节翻修术髋臼侧重建的规范化治疗方法及骨小梁金属垫块的设计应用”课题经费200