ChiCTR2500100901尚未招募不适用
病人监护仪血压临床准确度确认试验
威高（苏州）医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
评价病人监护仪的血压监测功能的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿参加并签署知情同意书；
- •(2)年龄 3 岁～80 岁，性别不限；
- •(3)需要检测血压的病人或健康志愿者；
- •(4)满足本临床试验肢体范围分布要求者。
排除标准
- •(1)相关数据无法溯源的；
- •(2)Korotkoff 音很弱，无法准确判断的人员；
- •(3)存在动脉炎或动脉阻塞性疾病患者；
- •(4)肢体范围超出袖带规定范围的人员；
- •(5)怀孕受试者（包含先兆子痫患者）；
- •(6)30 天内参加过其他药物临床；
- •(7)研究者认为不宜参加本临床研究的试验者。
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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