ChiCTR1900021285进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植对幽门螺杆菌根除治疗后胃肠道微生物群重建的影响
国家自然科学基金 No.814720063 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 16S ribosomal DNA gene and metagenome sequences
研究概览
简要总结
观察 Hp 根除治疗对胃肠道微生物群的影响，以及粪菌移植对 Hp 根治后胃肠道微生物群重建的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年患者（年龄 20-60 周岁），因消化不良症状接受上消化道内镜检查者；2.至少以下两项检查为阳性者：碳 13-尿素呼气试验、快速尿素酶试验、胃黏膜组织学检查发现 Hp；3、既往未接受 Hp 根除治疗。
排除标准
- •1.治疗前 8 周内使用过 PPI、H2 受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物；2、有未愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡；3、既往胃肠道手术史；4、存在严重的伴随疾病或恶性肿瘤；5、妊娠或哺乳期妇女；6、对本研究所用的药物过敏；7、不能签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
1
high-dose dual therapy followed by fecal microbiota transplantation
2
high-dose dual therapy followed by placebo
3
bismuth quadruple therapy followed by fecal microbiota transplantation
4
bismuth quadruple therapy followed by placebo
结局指标
主要结局
16S ribosomal DNA gene and metagenome sequences
次要结局
- Eradication rate
- Gastrointestinal symptom rating scale
- Adverse events
研究者
研究点 (3)
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