ChiCTR2200059783招募中4 期
苯磺酸瑞马唑仑在 ERCP 麻醉管理中的应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苯磺酸瑞马唑仑有效镇静剂量
研究概览
简要总结
测定苯磺酸瑞马唑仑在无痛 ERCP 诊疗中的有效剂量，评估其在麻醉期间的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受 ERCP 诊疗的患者；
- •18≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •18 kg/m2≤ BMI ≤30 kg/m2；
- •美国医师协会（ASA）分级为 I-III 级。
排除标准
- •24 h 内使用过镇静药；
- •经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和 / 或舒张压≥110 mmHg）；
- •有严重的心血管病史、在最近 6 个月内出现心肌梗塞的患者；
- •精神系统疾病及认知功能障碍患者；
- •抑郁症、狂躁症及精神分裂症等精神系统疾病的患者；
- •研究者认为不宜参加此实验的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
麻醉诱导时给予苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
苯磺酸瑞马唑仑有效镇静剂量
次要结局
- 生命体征
- 开始给予苯磺酸瑞马唑仑至 MOAA/S 评分≤2 分的平均时间
- ERCP 诊疗时间
- 苏醒平均时间（MOAA/S 评分≥4 分）
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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