ChiCTR2000030261尚未招募早期 1 期
间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究
无锡市新型冠状病毒感染应急防治科技专项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2020年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部 CT
研究概览
简要总结
利用干细胞外泌体的抑制炎症因子，和增强机体免疫力的作用，通过雾化入肺直接接触病灶的方式，促进新冠病毒肺炎患者早日康复，减少并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中关于湖北省以外疑似病例的诊断标准：结合下述流行病学史和临床表现综合分析：流行病学史
- •（1）发病前 14 天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；
- •（2）发病前 14 天内与新型冠状病毒感染者（核酸检测阳性者）有接触史；
- •（3）发病前 14 天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •（4）聚集性发病；临床表现：
- •1）发热和 / 或呼吸道症状；
- •2）具有上述肺炎影像学特征；
- •3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。
- •有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意 2 条。无明确流行病学史的，符合临床表现中的 3 条。
排除标准
- •(1) 年龄＜18 岁或＞65 岁；
- •(2)合并严重心、脑、肺、肾功能障碍、内分泌疾病和造血系统严重疾病或其他严重疾病及精神病患者；
- •(3) 妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
外泌体组
外泌体雾化吸入
对照组
Blank
结局指标
主要结局
肺部 CT
次要结局
- 咽试子核酸检测
- 血常规中白细胞和淋巴细胞
研究者
研究点 (1)
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