ChiCTR2100043710进行中（未招募）早期 1 期
舒更葡糖钠在腹腔镜手术喉罩插管的患儿麻醉恢复期的应用效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四个成串刺激
研究概览
简要总结
舒更葡糖钠可安全有效地拮抗罗库溴铵等甾体类肌肉松弛剂的肌松残余作用，但其在小儿麻醉却鲜有报道。鉴于小儿生理特点及药代动力学特点与成人有较大区别，为探索舒更葡糖钠在小儿麻醉中的应用前景、有效性与可减少肌松残余并发症的可靠性，故提出本试验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期拟行腹腔镜下腹股沟疝气修补术或鞘膜积液修补术患儿；
- •（2）ASA 分级Ⅰ级，麻醉方案为应用喉罩的静脉吸入复合全身麻醉；
- •（3）年龄 3 ~ 7 岁，性别不限；
- •（4）BMI 指数在 18-24kg/m2。
排除标准
- •（1）有明显心肺功能异常；
- •（2）肝肾功能异常或水电解质、酸碱平衡紊乱；
- •（3）有其他呼吸系统疾病或存在困难气道可能；
- •（4）患有神经肌肉传导功能障碍或曾用过神经肌肉传导功能的药物；
- •（5）监测部位皮肤破损、局部皮肤感染或神经损伤；
- •（6）手术时长超过 30 分钟；
- •（7）术中血压波动超过 20%或术中体温异常。
研究组 & 干预措施
试验组
舒更葡糖钠
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
四个成串刺激
计数
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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